Противопоказания Данный катетер предназначен только для краткосрочного сосудистого доступа и не должен использоваться для каких-либо других целей, кроме тех, что указаны в настоящих инструкциях. Данный катетер также противопоказан в следующих случаях:
- Если размер тела пациента недостаточен для установки имплантируемого катетера.
- Если у пациента имеется или подозревается наличие аллергии на материал, содержащийся в катетере.
- Если предполагаемое место введения подверглось облучению
- Если в предполагаемом месте размещения катетера ранее были зафиксированы эпизоды венозного тромбоза или проводилось сосудистое хирургическое вмешательство.
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Пациенты, склонные к сильному кровотечению (нарушение свертываемости крови) или с анемией.
- Пациенты с тяжелой гипотонией или находящиеся в шоковом состоянии.
- Если пациенту недавно была сделана серьезная операция.
- Пациенты с терминальной стадией уремии и необратимыми осложнениями.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом.
- Появление инфекции в месте прокола.
- Пациенты со злокачественными заболеваниями, например, онкологическими.
- Пожилые пациенты из группы высокого риска, пациенты с психическими отклонениями и младенцы, т.е. лица, не способные оказать содействие.
- Пациенты с плохим или нарушенным сосудистым доступом в верхней и нижней полой вене, подключичной вене, яремной вене, бедренной вене.
Побочные эффекты Общие осложнения:
Инфекция, инфекция кровяного русла, вызванная катетером, сепсис, вызванный катетером, окклюзия катетера, гематома, кровотечение, гемоторакс/пневмоторакс, утечка, смещение катетера, повреждение компонентов, стеноз/тромбоз, венозная воздушная эмболия, эндокардит, пункция артерий, перфорация миокарда/тампонада сердца, повреждение нервов.
Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделияЭто изделие следует хранить в прохладном, сухом, чистом и хорошо проветриваемом помещении с относительной влажностью ниже 80%, в диапазоне температуры 1°C ~ 40°C без присутствия агрессивных газов.
Дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделияОперация по установке одноразового гемодиализного катетера1) Обеспечьте стерильность рабочей области, откройте упаковку катетера, наденьте перчатки, соблюдайте асептические методы, приготовьте гепариновый колпачок, аспирируйте физиологический раствор и гепаринизированный физиологический раствор.
2) Обезжирьте, простерилизуйте (йодофор) и обеспечьте обезболивание места прокола, и расстелите стерильную салфетку с отверстием.
3) Промойте просвет катетера, зажмите удлинительную линию или установите гепариновый колпачок на удлинительную линию, однако дистальный просвет удлинительной линии следует держать открытым для введения проволочного направителя.
4) Прикрепите синий шприц-интродьюсер к игле-интродьюсеру для введения проволочного направителя (если используется Y-образная игла, шприц крепится к ней для обеспечения введения проволочного направителя), иглу-интродьюсер нужно ввести в подходящую вену, затем провести аспирацию, чтобы убедиться в хорошем венозном рефлюксе (совет: цвет аспирируемой крови не всегда является надежным показателем попадания в вену).
5) Вставьте проволочный направитель (диаметр: 0.038”, длина: 60 см) в нужное положение, отрегулируйте глубину введения направителя, ориентируясь по его меткам, деление, начинающееся с буквы «J», означает 10 см. Направитель можно слегка проворачивать во время введения, не пытайтесь протолкнуть его силой, если почувствуете сопротивление.
6) После фиксации проволочного направителя извлеките иглу-интродьюсер и синий шприц-интродьюсер (или иглу Y-образную иглу-интродьюсер и шприц).
7) С помощью скальпеля сделайте небольшой хирургический разрез на участке кожи, используйте расширитель для расширения подкожных тканей, или расширитель сосудов. Уберите расширитель.
8) Введите гемодиализный катетер по проволочному направителю в нужное положение.
9) Крепко удерживая катетер, медленно вытяните проволочный проводник и проверьте, не поврежден ли он.
10) Установите венозный зажим в положение блокировки. Промойте просветы шприцами, наполненными гепаринизированным физиологическим раствором (необходимо открыть зажимы удлинительных линий при промывании, закрыть артериальные и венозные зажимы, установить на каждую канюлю удлинительных линий гепариновые колпачки). Голубая канюля предназначена для полой вены.
11) Для фиксации зажима катетера используйте шовный материал или устройство для фиксации StatLock.
12) Наложите на место прокола асептическую повязку.
13) Катетер готов к использованию. Для гемодиализа, гемоперфузии или афереза артериальный (розовый) просвет катетера необходимо подключить к артериальной стороне экстракорпорального контура. Венозный (синий) просвет катетера необходимо подключить к венозной стороне экстракорпорального контура.